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公司概況zlc
2013-2024

公司發展里程碑事件

2024

  • 第二張三類醫療器械證

  • 多個新產品陸續上市

  • ONEblot 化學發光成像儀上市銷售

  • Kingwell系列自動PCR儀上市銷售

  • Pangaea 熒光定量PCR儀獲NMPA三類醫療器械證

2023

  • 國家級博士后預備站

  • 國家高新企業重認定

  • Auto Ruby 數字PCR自動加樣系統上市銷售

  • 腸癌甲基化試劑盒完成多中心臨床驗證

  • 超快速定量PCR速8上市

  • 中法合作中國研發生產數PCR儀器項目啟動

2022

  • 專精特新中小企業

  • 數字PCR技術研究中心

  • 新一代儀器陸續上市

  • 新一代定量PCR盤古上市銷售,同時啟動注冊報批

  • 熒光生物顯微鏡獲一類醫療器械證

  • 甲基化檢測樣本前處理試劑獲一類醫療器械證

2021

  • 第一張三類醫療器械證

  • 醫療器械生產許可證

  • 熒光定量PCR Cielo獲NMPA三類醫療器械證,并被用于新冠檢測

  • 數字PCR Nalca CN獲 NMPA二類醫療器械證,并進入多家權威醫療機構

  • 腸癌甲基化早篩項目研發完并開始報批

  • 生物顯微鏡獲一類醫療器械證

  • 多個試劑獲一類醫療器械證

2020

  • GMP體系驗收

  • 儀器工程中心成立

  • 國家高新技術企業

  • 江蘇省科技企業

  • 熒光定量PCR啟動注冊報批

  • 2個核酸提取試劑獲一類醫療器械證

  • 全自動樣品處理系統獲一類醫療器械證

2019

  • 生產場地建設完成

  • 中法合作數字PCR臨床診斷項目啟動

  • 數字PCR Nalca CN 啟動注冊報批

2018

  • 艾普拜生物成立

  • 控股北京愛普拜

  • 研發完成腫瘤EGFR突變和耐藥基因檢測試劑盒 (RUO,數字PCR法)和腫瘤HER-2突變檢測試劑盒(RUO,數字PCR法)。

2013-2018

  • 北京愛普拜生物公司

  • 以服務生命科學研究為基礎,探索分子生物學技術在臨床檢測的應用方案和實現路徑 完成PCR方法檢測試劑底層架構構建,建立了針對SNV,CNV/SV, EV等數字PCR檢測方法,開發檢測Panle產品,并申請核心技術專利。